Muy interesante este documento donde se compara el resultado de las medicinas convencionales y las que posiblemente sean las medicinas legales del futuro, ya que en muchos países se están legalizando sus usos.
La psilocibina, el compuesto activo de las setas mágicas, puede ser al menos tan eficaz como uno de los principales medicamentos antidepresivos en un entorno terapéutico.
Esta es la conclusión de un estudio realizado por investigadores del Centro de Investigación Psicodélica del Imperial College de Londres.
En el ensayo más riguroso realizado hasta la fecha para evaluar el potencial terapéutico de un compuesto “psicodélico”, los investigadores compararon dos sesiones de terapia con psilocibina con un tratamiento de seis semanas de un antidepresivo líder (un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina llamado escitalopram) en 59 personas con depresión de moderada a grave.
Los resultados, publicados hoy en la revista New England Journal of Medicine, muestran que, aunque las puntuaciones de depresión se redujeron en ambos grupos, las reducciones se produjeron más rápidamente en el grupo de psilocibina y fueron de mayor magnitud.
Sin embargo, los investigadores advierten que la comparación principal entre la psilocibina y el antidepresivo no fue estadísticamente significativa. Añaden que se necesitan ensayos más amplios con más pacientes durante un periodo más largo para demostrar si la psilocibina puede funcionar tan bien o más eficazmente que un antidepresivo establecido.
En las sesiones de dosificación de psilocibina, los voluntarios recibieron una dosis oral del fármaco en un entorno clínico especializado, mientras escuchaban una lista de reproducción de música seleccionada y eran guiados a través de sus experiencias por un equipo de apoyo psicológico, que incluía psiquiatras. Todos los voluntarios del estudio recibieron el mismo nivel de apoyo psicológico.
¨Estos últimos descubrimientos ofrecen las pruebas más convincentes hasta la fecha para apoyar los esfuerzos para autorizar la terapia con psilocibina como una intervención regulada de salud mental”, afirma el Dr. Robin Carhart-Harris, del Centro de Investigación Psicodélica.
Las personas tratadas con psilocibina -llamada “COMP360” por sus creadores, COMPASS Pathways PLC- mostraron notables mejoras en una serie de medidas subjetivas, como la capacidad de sentir placer y expresar emociones, una mayor reducción de la ansiedad y una mayor sensación de bienestar.
“Uno de los aspectos más importantes de este trabajo es que la gente puede ver claramente lo prometedor de la terapia con psilocibina correctamente administrada al verla comparada con un tratamiento más conocido y establecido en el mismo estudio. La psilocibina obtuvo resultados muy favorables en este cara a cara”.
Evidencia creciente
Durante el estudio, 59 voluntarios con depresión de moderada a grave recibieron una dosis alta de psilocibina y un placebo, o una dosis muy baja de psilocibina y escitalopram. En la parte del ensayo con la psilocibina, 30 personas recibieron una dosis inicial de psilocibina (25 mg) al comienzo del estudio, seguida de una segunda dosis (25 mg) tres semanas después. Se les dio seis semanas de cápsulas diarias de placebo para tomar: una al día después de la primera sesión de dosis, aumentando a dos al día después de la segunda sesión de dosis.
El Dr. Robin Carhart-Harris, director del Centro de Investigación Psicodélica del Imperial, afirma que la psilocibina obtuvo resultados muy favorables en una comparación directa con uno de los principales antidepresivos.
En el estudio con escitalopram, 29 personas recibieron 1mg de psilocibina en las sesiones de dosificación – una dosis tan baja que se clasifica como no activa y con poca probabilidad de tener efecto.
También recibieron seis semanas de escitalopram diario: una cápsula de 10 mg al día después de la primera sesión de dosificación, aumentando a dos al día después de la segunda sesión de dosificación (20 mg al día) – la dosis máxima para este ISRS.
Todos los participantes fueron evaluados mediante escalas estandarizadas de gravedad de los síntomas depresivos. La medida principal, el QIDS-SR-16, se utilizó para medir los síntomas depresivos en una escala continua que iba de 0 a 27, donde las puntuaciones más altas indican una mayor depresión. Al comienzo del ensayo, la puntuación media era de 14,5 para el grupo de psilocibina. Pero después de seis semanas, las puntuaciones se redujeron en una media de 8,0 puntos.
La respuesta, definida como una reducción de las puntuaciones de depresión con respecto a la línea de base de al menos un 50%, se observó en el 70% de las personas del grupo de psilocibina, en comparación con el 48% del grupo de escitalopram. Además, la remisión de los síntomas -medida como una puntuación de 0-5 en la sexta semana- se observó en el 57% del grupo de psilocibina, en comparación con sólo el 28% del grupo de escitalopram.
Resultados alentadores
El equipo destaca que, aunque los resultados son en general positivos, la ausencia de un grupo de placebo directo y el reducido número de participantes limita las conclusiones sobre el efecto de cualquiera de los dos tratamientos por separado. Añaden que la muestra del ensayo estaba compuesta por personas mayoritariamente blancas, de sexo masculino y con un nivel de estudios relativamente alto, lo que limita las extrapolaciones a poblaciones más diversas.
El grupo de psilocibina informó de menos casos de sequedad de boca, ansiedad, somnolencia y disfunción sexual que el grupo de escitalopram, y de una tasa similar de acontecimientos adversos en general. Los dolores de cabeza experimentados un día después de las sesiones de dosificación fueron el efecto secundario más común de la psilocibina.
La Dra. Rosalind Watts, directora clínica del ensayo y anteriormente del Centro de Investigación Psicodélica, dijo: “El contexto es crucial para estos estudios y todos los voluntarios recibieron terapia durante y después de sus sesiones de psilocibina. Nuestro equipo de terapeutas estuvo a mano para ofrecer un apoyo total a través de experiencias emocionales a veces difíciles.”
El profesor David Nutt, investigador principal del estudio y titular de la Cátedra Edmond J. Safra de Neuropsicofarmacología del Imperial, dijo: “Estos hallazgos proporcionan un apoyo adicional a la creciente base de pruebas que demuestran que, en personas con depresión, la psilocibina ofrece un tratamiento alternativo a los antidepresivos tradicionales”.
“En nuestro estudio, la psilocibina funcionó más rápido que el escitalopram y fue bien tolerada, con un perfil de efectos adversos muy diferente. Esperamos que se realicen más ensayos, que si son positivos deberían llevar a que la psilocibina se convierta en un medicamento autorizado.”
Llamada a la cautela
Los autores advierten que, aunque los resultados iniciales son alentadores, los pacientes con depresión no deberían intentar automedicarse con psilocibina, ya que el equipo proporcionó un contexto clínico y terapéutico especial para la experiencia con el fármaco y una dosis regulada formulada en condiciones de laboratorio. Subrayan que tomar setas mágicas o psilocibina en ausencia de estas cuidadosas salvaguardias podría no tener un resultado positivo.
El Dr. Carhart-Harris añadió: “Estos últimos hallazgos se basan en nuestra investigación anterior que probaba la terapia con psilocibina para la depresión resistente al tratamiento, y ofrecen la evidencia más convincente hasta ahora para apoyar los esfuerzos para autorizar la terapia con psilocibina como una intervención regulada de salud mental. Estoy profundamente agradecido por el apoyo filantrópico que ha hecho posible este ensayo.”
“Animo encarecidamente tanto a los investigadores como al público a profundizar en nuestros resultados, incluidos los disponibles como apéndice publicado del informe principal.”
El estudio fue financiado por el Alexander Mosley Charitable Trust y los fundadores del Centro de Investigación Psicodélica. El Centro de Investigación Biomédica Imperial NIHR y el Centro de Investigación Clínica Imperial NIHR proporcionaron apoyo de infraestructura.
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‘Trial of Psilocybin or Escitalopram for Depression’ por Carhart-Harris, R. et al. se publica en el New England Journal of Medicine. DOI: 10.1056/NEJMoa2032994, por Ryan O’Hare 14 abril 2021, para el Imperial College London News.
https://www.imperial.ac.uk/news/219413/magic-mushroom-compound-performs-well-antidepressant/
Artículo de Ramón Guimera
